Лента новостей
В Москве загорелось здание спецбатальона ДПС 12:57, Общество Адвокат заявил о завершении следствия против полицейских из дела Голунова 12:51, Общество Высокие технологии для бизнеса: как реализуется поддержка АПК 12:45, РБК и Сбербанк Свидетель рассказал о выходившем из машины после аварии Ефремове 12:38, Общество Бывший схиигумен Сергий сообщил подробности о смерти девочки в монастыре 12:34, Общество Тарифы за услуги ЖКХ для россиян подорожают на 4% во втором полугодии 12:27, Недвижимость Glassnode: крупные игроки теряют контроль над биткоином 12:26, Крипто Минздрав ответил на сообщения о прививках чиновникам от коронавируса 12:25, Общество #дайджест: что произошло в моде за неделю 12:13, Стиль Оппозиционные депутаты запустили сайт для сбора денег на выборы 12:10, Политика Трансфертное ценообразование в финансовом секторе: новые вызовы и тренды 12:03, PRO Финал Лиги чемпионов-2022 в Петербурге проведет оргкомитет Евро-2020 12:03, Спорт Меня сократили: как понять работодателей и сориентироваться в новой сфере 12:00, Экономика образования  ЦИК Белоруссии назвала явку за три дня голосования на выборах президента 12:00, Политика Канье Уэст отказался спорить о своем возможном провале на выборах 11:58, Политика «Джон Уик» получит еще два сиквела 11:55, Стиль Родченков рассказал о просьбе зама Мутко подменить допинг-пробу украинке 11:51, Спорт Трамп запретил сделки с TikTok и WeChat в США. Акции Tencent упали на 10% 11:50, Инвестиции Жизнь после: как новые привычки меняют работу компаний 11:47, РБК и Сбербанк Физика «Лирика»: 5 фактов о первом электромобиле Cadillac 11:47, Авто В Белоруссии задержали начальника штаба соперника Лукашенко 11:37, Общество В Уфе с рельсов сошли два пассажирских вагона и тепловоз 11:33, Общество В Москве за сутки выявили 686 новых случаев заражения COVID-19 11:12, Общество Важное обновление Ethereum и новый продукт Tron. Главные события августа 11:09, Крипто Основатель U Skillz — о режиме, комфорте и ритуалах 11:08, РБК Стиль и Поклонная 9 В ЦБ сообщили о прохождении дна российской экономикой в мае 11:07, Финансы

РБК+ / Интервью

Расширенное интервью с главами ведущих компаний, в производственных интерьерах.

Интервьюеры: ведущие РБК+. В интервью - подробный рассказ от лица представителя компании о производстве, инвестициях, проектах развития истории компании, подведение итогов.

Читать описание программы
Выпуск за 14 июля 16:46
Выпуск за 30 июля 13:51
Повторить видео
10 секунд
«Одно дело — сделать, другое — чтобы разработка работала корректно»

Как в новых реалиях работают фармацевтическая отрасль, в интервью РБК+ рассказал генеральный директор компании «Генериум», доктор медицинских наук Дмитрий Кудлай.

Интервью. Кирилл Меньшов
Старший вице-президент по информационным технологиям «Ростелекома»
Значение IT-департамента в технологической компании сложно переоценить. Информационные технологии трансформируют бизнес-процессы и делают их более эффективными. Но что происходит, когда самому IT-департаменту требуются изменения и выход на новый уровень решения корпоративных задач?
Ведущие Мария Зайцева

Справка: Дмитрий Кудлай окончил Новосибирский государственный медицинский университет по специальности «лечебное дело». Возглавляет «Генериум» с 2013 года. Сейчас компания занимается развитием диагностики социально значимых заболеваний.

— Коронавирус сильно изменил мир: каким-то компаниям он дал дорогу в жизнь, а какие-то, наоборот, уничтожил. Как пандемия повлияла на вашу компанию?

— Как и биотехнологические компании всего мира, мы столкнулись с тем, что специфика производства классических препаратов все-таки четко вывела нас на диагностическое направление. Нужно было в совершенно кратчайшие сроки разработать и внедрить тестовые технологии, которые касались бы как определения вируса, так и определения антител. То есть совершенно нелинейно действовали наши ведомства, потому что обычно полгода, девять месяцев — срок, когда рассматривается досье. Но на этом этапе службы Росздравнадзора действительно работали совершенно четко и за неделю, допустим, регистрационные процессы проходили, поэтому с момента «надо» до момента регистрации прошло неполных два месяца.

— А были какие-то сложности, с которыми вы столкнулись?

— Сложности, конечно, были. Идея всегда в лаборатории работает идеально, я бы сказал, совершенно. Когда ты начинаешь масштабировать эту идею, то начинают работать разные нюансы, которые могут иметь существенное значение. Некоторые моменты работали, которые были не предусмотрены, допустим, какие-то ферменты, которые на плановой основе поступали в страну. Потребность в них не так велика была, чтобы нужно было их производить в стране. Такой обвальный спрос этих комплектующих для тестов создал проблему моментально. И поэтому даже могу сказать, не технологические, может быть, трудности были, а именно трудности из-за наличия некоторых компонентов.

— В России, насколько я знаю, в основном тестирование на коронавирус проводится при помощи ПЦР-тестов. В чем особенность данного метода?

— ПЦР является классической методологией и относится к молекулярным методам детекции. Собственно, зиждется он на том, что некий генетический фрагмент любого какого-то агента, в том числе вирусного, как в нашем случае, вируса COVID-19, определяется, амплифицируется, то есть масштабируется до тех объемов, когда он начинает с помощью определенных фототехнических, люминесцентных свойств определяться: плюс- минус работает качественная реакция. Мы не пошли этим путем, потому что, во-первых, тоже понимали, что не всех комплектующих, допустим, хватает. Во-вторых, мы обратили внимание на то, что ПЦР-тесты, которые работали, работали критически долго, то есть три-четыре часа идет реакция. Мы видели, что ситуация не позволяет обработать, допустим, количество биоматериала, который в тот день поступил, и он скапливался. Поэтому мы выбрали обратную петлевую изотермальную амплификацию — так называется этот метод, который позволял весь цикл осуществить на том же оборудовании. Вот этот 45-минутный выигрыш позволил выиграть в три с половиной, как минимум, раза по эффективности диагностической работы. Второй нюанс: за счет того, что одного этапа нет в этой реакции изотермальной амплификации, то она за счет этого и укорачивается, потому что некоторые этапы совмещены. Простыми словами: допустим, вал идет ужасный - низкий поклон нашим медикам: не покладая рук они работали, но, допустим, время фиксированное, нужно обработать лабораторию, то есть дезинфицировать. Если на это мало времени, то также вирус, допустим, в лаборатории может сохраниться и сработать как вирус, который попадать должен с биоматериалом, это один нюанс. Затем каждый тест работает в определенных температурных условиях. Если, допустим, сломался кондиционер, это вносит свои какие-то коррективы не в сторону точности. Поэтому с первых дней, когда поняли, что одно дело — сделать, другое дело — чтобы это работало корректно, была организована служба технической поддержки, причем как онлайн 24/7, так и служба очного выезда специалистов на места, потому что все равно оборудование совершенно разное, все равно каждая реакция некоторыми особенностями обладает.

— То есть, если резюмировать, в чем преимущество? В чем отличие вашего метода от традиционного процесса?

— Скорость. Выигрыш по скорости в три с половиной раза.

— Тестирование на антитела — это сегодня необходимость или какая-то излишняя мера? Могут ли ваши тесты выявлять иммунитет у человека, почему вообще это важно?

— Первая волна, когда был запущен, собственно, механизм амплификации изотермальной, мы сразу включились в проект по антителам. Потому что было, во-первых, понятно, что стране нужно оценивать не только инфекционный статус, а нужно понимать, как из этого выходить и кто будут те люди, которые появляются на рабочих местах, занимаются своим делом, то есть речь сразу пошла про антитела на иммуноглобулины G, которые характеризуют приобретенный иммунитет. Второй задачей было понять острые процессы, когда человек встретился с инфекционным агентом, и понять, что он на острой стадии инфицирования. Это влияет, соответственно, на подбор схемы терапии, на маршрутизацию, в конце концов, и тогда родилась линейка, которую мы назвали «Антигма». Не пошли мы по пути только иммуноглобулинов M в линейке, потому что, скажем, на слизистых все-таки, как входные ворота инфекции, начинали работать антитела к иммуноглобулину A. И в последних публикациях было понятно, что фиксироваться этими антителами A можно уже не с пятого, в среднем с шестого дня, как M, а здесь со второго дня были сигналы и, собственно, персистенция этих антител все-таки подальше в организме, чем M. И третьим в линейке был создан как раз уникальный тест «Антигма AMG», в котором содержатся все три антитела, и он выполнил скрининговую роль, которая определяла: человек либо встречался [с коронавирусом], тогда у него на G срабатывает, либо он сейчас на A или M срабатывает, либо он сейчас на этапе активного, скажем, развертывания инфекционного процесса. Моментально начинаешь понимать: тебе нужно все-таки селективно определять уже количественные антитела к иммуноглобулину G, либо, допустим, можно делать ту же ПЦР и антитела на иммуноглобулин A, чтобы терапевтическую часть изучать и корректировать.

— Сколько вы вложили средств в разработку новой тест-системы и была ли какая-то государственная поддержка здесь?

— Если оценивать в целом, где-то порядка 200–270 млн на платформу, именно диагностических тестов, как ПЦР, так и антитела, — это примерные расчеты, которые мы с партнерами сделали. В части этих проектов, я могу сказать, очень четко сработали два органа: Торгово-промышленная палата тут же определила тему как ургентную неотложную и, соответственно, Фонд развития промышленности поддержал субсидирование проектов, которые были направлены на диагностику и терапию COVID-19. Вот это субсидирование было задействовано на том этапе, когда мы подошли уже к антителам.

— Много споров сейчас ведется по поводу вакцинаций, по поводу терапии от коронавируса. Работаете ли вы в этом направлении?

— Из терапевтических таких протоколов нам приглянулся опыт Франции и Англии, которые удивительно задействовали протоколы применения некоторых препаратов для терапии респираторного дистресс-синдрома, возникающего при COVID-19. Мы обратили внимание на пару публикаций, где в сложных ситуациях пациентов буквально вытягивали на дорназе альфа — это фермент, который обычно, в классике, применяется для лечения муковисцидоза. Мы одна из двух компаний в мире, кто, собственно, и делает фермент дорназа альфа для таких ситуаций. И мы получили решение Минздрава и в данный момент как раз более 70 пациентов на этом протоколе находится. Относительно перспектив с вакцинами могу сказать, что мы смотрим на технологии, которые являются кандидатами на данном этапе. Важно просто определить тот этап, на котором лабораторная технология может сочетаться с нашей технологией масштабирования, вот это важные вопросы, которые на этапе оценки мы сейчас изучаем.

— Дмитрий, спасибо большое за интервью!

— Спасибо вам, Игорь! Всего доброго!

Все выпуски программы
Все гости
Все гости
Александр Астахов, директор по стратегии Leo Burnett Moscow
Александр Баранов, глава отдела риск-менеджмента «ЕФГ Управление Активами»
Александр Батушанский, совладелец ресторана "Северянин"
Александр Борисов, председатель Комитета ТПП РФ по развитию потребительского рынка, генеральный директор ММБА
Александр Бортенёв, директор компании «Медбокс»
Александр Бурков, эксперт Института управления закупками им. А.Б. Соловьева НИУ ВШЭ
Александр Гусев, президент Международного союза экспертов
Александр Кан, обозреватель русской службы BBC
Александр Самулкин
Александра Суслина, руководитель направления «Фискальная политика» Экономической экспертной группы
Алексей Бачеров, управляющий партнёр инвестиционного партнерства ABTRUST
Алексей Ефимов, член совета директоров и региональный директор JLL
Алексей Казаков
Алексей Петропольский, генеральный директор юридической компании URVISTA
Алексей Раевский, генеральный директор Zecurion
Алексей Раевский, генеральный директор компании Zecurion
Алексей Селиваненко, директор турнира ВТБ-Кубок Кремля
Алекскей Ткачук, главный редактор сайта «Рейтинг букмекеров»
Андрей Захаров, журналист «Фонтанка.ру»
Андрей Ковш, доцент факультета международных отношений СПбГУ
Яндекс. Директ